Oncology line: KIT per PCR e qPCR

Amoy Diagnostics Co., Ltd. (AmoyDx) azienda leader nella medicina di precisione oncologica. Con numerosi brevetti a coprire la loro proprietà intellettuale per le tecnologie Adx-ARMS e Super-ARMS. Queste tecnologie permettono una rilevazione altamente sensibile al pari di digitalPCR ed NGS.
AmoyDx ha un portafoglio completo di test diagnostici molecolari tra cui, ma non solo, kit di test EGFR, RAS, ALK, BRAF, PIK3CA e ROS1, certificati CE e a breve seguiranno la nuova normativa IVDR.

“Un approccio emergente di trattamento e prevenzione delle malattie che tiene conto della variabilità̀ individuale di geni, ambiente e stili di vita di ciascuna persona”. È un settore in continuo sviluppo, che spazia dal cancro, alle terapie personalizzate in tutti gli ambiti della salute e malattia”.

L'approccio multi-genico nella pratica clinica quotidiana è raccomandato per le seguenti malattie: cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC), cancro alla prostata, cancro ovarico e colangiocarcinoma.

• Linea AmoyDx per la ricerca in Real Time PCR delle principali mutazioni associati ai tumori
• Test disponibili per diverse piattaforme: SLAN-96, Stratagene Mx3000, CFX96, QuantumStudio5, ABI7500, Rotorgene (72 well), LightCycler480
• Disponibilità di target singoli o in multiplex per diverse tipologie di campione e di termociclatore
• Formato pre-loaded in strip per una ridotta manualità o in bulk
• Risultati entro 90 minuti

Prodotti

01

Lung Cancer

Amoy

Numerose alterazioni oncogene sono state identificate come fondamentali nella patogenesi del tumore al polmone e nella scelta della terapia. Tra gli oncogeni sono annoverati EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET, HER2, RET, NTRK, KRAS.
Nel caso del cancro del polmone non a piccole cellule (non-small-cell lung cancer, NSCLC) i test multi-target sono cruciali per una terapia mirata e per l’efficiente identificazione di farmaci potenzialmente efficaci.

Pan Lung Cancer PCR Panel - 11 GENI DRIVER

167 varianti su 11 geni
Completezza diagnostica, rapidità di esecuzione, economicità tipici della PCR, RNA e DNA contemporaneamente, elevata sensibilità
11 geni driver. EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1/RET/MET/
NTRK17NTRK2/NTRK3
Questo test permette di dare una risposta anche a campioni non adeguati all’NGS.

AmoyDx® Pan Lung Cancer PCR Panel (Qs)

Cod. 8.0131202W008J 8 test Cod. 8.0131202W008B 8 test

Multi-Gene Mutations Detection kit - 9 GENI DRIVER

Rilevazione di mutazioni/fusioni hotspot in 9 geni driver EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET in un solo test da un singolo campione di tessuto.

Il kit rileva 118 mutazioni.

Multi-Gene Mutations Detection kit

Cod. 8.01.26301W006A 8.01.26301W006B 8.01.26301W006D *solo SLAN 8.01.26301W006J 6 test

Super-ARMS® EGFR Mutations Detection kit

Valutazione dello stato della mutazione EGFR.
Il kit adotta l'innovativa tecnologia Super-ARMS®. Il suo sistema di reazione ottimizzato può rilevare rapidamente e accuratamente una bassa percentuale di ctDNA mutante.

Il kit rileva 42 mutazioni EGFR.

Super-ARMS® EGFR Mutation Detection Kit

Cod. 8.01.20213X012E 12 test

Super-ARMS® EGFR T790M Mutations Detection kit

Il kit rileva selettivamente la mutazione T790M
( c.2369C>T) nell'esone 20.

Super-ARMS® EGFR T790M Mutation Detection Kit

Cod.8.01.20212X024D 24 test

EGFR29 Mutations Detection kit

Il kit rileva 29 mutazioni EGFR, comprese le mutazioni di attivazione e di resistenza.

AmoyDx® EGFR 29 Mutations Detection Kit

Cod 8.01.20201W010A 8.01.20201W010B 8.01.20201W010D*solo SLAN 8.01.20201X024E 8.01.20201X024F 10-24 test

ALK-ROS1 Gene Fusion Detection kit

Il kit rileva 26 fusioni di geni ALK e 14 fusioni di geni ROS1.

AmoyDx® ALK Gene Fusions and ROS1 Gene Fusions Detection Kit


Cod. 8.01.24401W008A 8.01.24401W008B 8.01.24401W008D*solo SLAN 8 test

ELM4-ALK Fusion Gene Detection kit

EML4-ALK è un gene chimerico.
Il kit rileva 21 trascritti di fusione più comuni.

AmoyDx® EML4-ALK Fusion Gene Detection Kit

Cod. 8.01.22001X024H 24 test

ROS1 Gene Fusion Detection kit

ROS 1 è un recettore tirosina chinasi della famiglia dei recettori dell'insulina.
Il kit rileva 14 geni di fusione ROS1.

AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit

Cod. 8.01.23201X012A 8.01.23201X012B 8.01.23201X012D*solo SLAN 8.01.23201X012H 12 test

RET Gene Fusion Detection kit

Il gene RET è un proto-oncogene che funge da recettore per una serie di proteine della famiglia del GDNF.
Il kit rileva 9 geni di fusione.

AmoyDx® RET Gene Fusions Detection Kit

Cod. 8.01.23301X012H 12 test

EGFR/ALK/ROS1 Mutations Detection kit

Il kit rileva contemporaneamente 24 mutazioni EGFR (esoni 18-21), 21 fusioni di geni ALK e 13 fusioni di geni ROS1.

Cod. 8.01.25501W008A 8.01.25501W008D*solo SLAN 8.01.25501W008J 12 test

MET Skipping Gene Mutation Detection kit

Lo skipping porta alla delezione del dominio iuxtamembrana di MET.
Il kit rileva lo skipping dell'esone 14 nel gene MET.

AmoyDx® MET Mutation Detection Kit

Cod. 8.01.26101X024H 24 test

NTRK Gene Fusion Detection kit

NTRK (Neurotrophic tropomyosin-related kinase) è il nome di una famiglia di tre geni (NTRK1, 2 e 3) che codificano per le chinasi del recettore della tropomiosina (TRK) A, B e C.
Il kit rileva 109 fusioni nei geni NTRK1, NTRK2, NTRK3.

AmoyDx® NTRK Gene Fusions Detection Kit

Cod. 8.0126001X024E 24 test

HER2 Mutation Detection kit

La mutazione più comune è un'inserzione in-frame nell'esone 20.
Il kit rileva 13 mutazioni nel gene HER2.

AmoyDx® HER2 Mutation Detection Kit

Cod. 8.01.26801X012H 12 test

02

Colorectal Cancer

Amoy

Ad alcune mutazioni somatiche che coinvolgono geni quali KRAS, NRAS, BRAF e PIK3CA è stato riconosciuto un valore prognostico e predittivo per specifiche terapie per il cancro del colon-retto.
Nel totale, mutazioni somatiche KRAS, NRAS, e PIK3CA si verificano nel 20-50%, 1-6%, 10-30% rispettivamente. Le più comuni mutazioni BRAF sono mutazioni V600 nell’esone 15, le quali si verificano nel 8-15%.
Pazienti senza mutazioni RAS (nell’esone 2,3,4) possono beneficiare dei farmaci Erbitux (cetuximab) o Vectibix (panitumumab). Le mutazioni BRAF e PIK3CA hanno un’alta probabilità di non essere responsive a cetuximab o panitumumab. Ai pazienti con cancro colon-rettale metastatico si dovrebbe sempre genotipizzare il tessuto per RAS (KRAS, NRAS) e BRAF.

NRAS Gene Mutation Detection kit

NRAS è un membro della famiglia RAS di piccole GTPasi e svolge un ruolo centrale nelle vie di segnalazione MAPK.
Il kit rileva 16 mutazioni nei codoni NRAS 12, 13, 59, 61, 117 e 146.

AmoyDx® NRAS Mutation Detection Kit

Cod.
8.01.25001W008A
8.01.25001X024H

8-24 test

KRAS Gene Mutation Detection kit

La proteina KRAS è una piccola GTPasi e una delle molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit rileva 19 mutazioni nei codoni KRAS 12, 13, 59, 61, 117 e 146.

AmoyDx® KRAS Mutation Detection Kit

Cod.
8.01.20102W006A
8.01.20102W006B
8.01.20102W006D*solo SLAN
8.01.20102X024H

6-24 test

KRAS/NRAS Gene Mutation Detection kit

La proteina RAS è una GTPasi e una delle molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR ).
Il kit rileva 19 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4) e 13 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4).

AmoyDx® KRAS/NRAS Mutations Detection Kit

Cod.
8.01.25402W006A
8.01.25402W006D*solo SLAN
8.01.25402X024H

6-24 test

BRAF V600 Gene Mutations Detection kit

BRAF è una serina/treonina chinasi che funziona all'interno della via Ras-Raf-MEK-MAPK.
Il kit rileva 6 mutazioni V600 (1799T>A) nell'oncogene BRAF.

AmoyDx® BRAF V600 Mutations Detection Kit

Cod. 8.01.20302X024E

24 test

BRAF Gene Mutations Detection kit

BRAF è una serina/treonina chinasi che funziona all'interno della via Ras-Raf-MEK-MAPK.
Il kit rileva 6 mutazioni V600 (1799T>A) nell'oncogene BRAF.

AmoyDx® BRAF V600 Mutations Detection Kit

Cod. 8.01.20302X024E
8.01.20302X024F

24 test

KRAS/NRAS/BRAF Gene Mutations Detection kit

I geni KRAS, NRAS e BRAF sono le molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit rileva 17 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4), 13 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4) e 1 mutazioni BRAF V600 (esone 15).

AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit

Cod.
8.01.25403W006A
8.01.25403W006B
8.01.25403W006D*solo SLAN

6 test

Super-ARMS® KRAS/NRAS/BRAF Gene Mutation Detection kit

I geni KRAS, NRAS e BRAF sono le molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit adotta l'innovativa tecnologia Super-ARMS® e rileva 18 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4), 15 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4) e 6 mutazioni BRAF V600 (esone 15).

AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit

6 test

PIK3CA Gene Mutations Detection kit

Il kit rileva 5 mutazioni nella subunità catalitica alfa della fosfoinositide-3-chinasi (PIK3CA).

AmoyDx® PIK3CA 5Mutations Detection Kit

Cod.
8.01.21601X024E
8.01.21601X012F

PIK3CA 11 Gene Mutations Detection kit

Il kit rileva 11 mutazioni nella subunità catalitica alfa della fosfoinositide-3-chinasi (PIK3CA).

AmoyDx® PIK3CA 11 Mutations Detection Kit

Cod.
8.01.26001X024E

TERT/HRAS Gene Mutations Detection kit

Rilevazione di due mutazioni del promotore TERT e sei mutazioni somatiche HRAS.

AmoyDx® TERT/HRAS Mutations Detection Kit

Cod.
8.01.27701X024B
8.01.27701X024D*solo SLAN

03

Cervical Cancer

Amoy

Il papillomavirus umano (HPV) è un virus a DNA a trasmissione sessuale che stabilisce l'infezione nelle cellule epiteliali squamose del corpo umano. Esistono più di 200 tipi di HPV, che possono essere classificati in tipi ad alto o basso rischio a seconda del loro potenziale oncogeno. Determinazione di HPV ad alto rischio chiamati anche HPV oncogeni, che hanno dimostrato di causare il cancro, come HPV16 e 18. E alcuni HPV sono potenzialmente cancerogeni per l'uomo, come HPV26, 53, 66, 70, 73 e 82, che sono classificati come HPV ad alto rischio o probabilmente ad alto rischio. Gli HPV a basso rischio possono causare verruche genitali e alterazioni di basso grado nelle cellule, ma raramente causano il cancro, come HPV6 e 11.

High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection kit

Kit di screening per 19 HPV ad alto rischio (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73 e 82).

AmoyDx® High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection Kit

Cod. 8.01.25802X048E
48 test

Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit

Kit di genotipizzazione per 21 HPV di cui 19 ad alto rischio:
alto rischio 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73 e 82.
basso rischio 6 e 11.

AmoyDx® Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit

Cod. 8.01.25803X048E
48 test

04

Estrazione manuali dedicate

Amoy

FFPE DNA

FFPE DNA

8.02.23501X036G

FFPE RNA

FFPE RNA

8.02.24101X036G

FFPE DNA/RNA

FFPE DNA/RNA

8.02.23601X036G

Circulating DNA

Circulating DNA

8.02.26201X024G

Blood DNA

Blood DNA

8.02.24201X036G

Tissue DNA

Tissue DNA

8.02.24301X036G

Tissue RNA

Tissue RNA

8.02.24601X036G

Cell-free DNA Tube

Cell-free DNA Tube

8.02.26401X010G

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