Oncology line: KIT per PCR e qPCR
Amoy Diagnostics Co., Ltd. (AmoyDx) azienda leader nella medicina di precisione oncologica. Con numerosi brevetti a coprire la loro proprietà intellettuale per le tecnologie Adx-ARMS e Super-ARMS. Queste tecnologie permettono una rilevazione altamente sensibile al pari di digitalPCR ed NGS.
AmoyDx ha un portafoglio completo di test diagnostici molecolari tra cui, ma non solo, kit di test EGFR, RAS, ALK, BRAF, PIK3CA e ROS1, certificati CE e a breve seguiranno la nuova normativa IVDR.
“Un approccio emergente di trattamento e prevenzione delle malattie che tiene conto della variabilità̀ individuale di geni, ambiente e stili di vita di ciascuna persona”. È un settore in continuo sviluppo, che spazia dal cancro, alle terapie personalizzate in tutti gli ambiti della salute e malattia”.
L'approccio multi-genico nella pratica clinica quotidiana è raccomandato per le seguenti malattie: cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC), cancro alla prostata, cancro ovarico e colangiocarcinoma.
• Linea AmoyDx per la ricerca in Real Time PCR delle principali mutazioni associati ai tumori
• Test disponibili per diverse piattaforme: SLAN-96, Stratagene Mx3000, CFX96, QuantumStudio5, ABI7500, Rotorgene (72 well), LightCycler480
• Disponibilità di target singoli o in multiplex per diverse tipologie di campione e di termociclatore
• Formato pre-loaded in strip per una ridotta manualità o in bulk
• Risultati entro 90 minuti
Prodotti
Lung Cancer
Amoy
Numerose alterazioni oncogene sono state identificate come fondamentali nella patogenesi del tumore al polmone e nella scelta della terapia. Tra gli oncogeni sono annoverati EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET, HER2, RET, NTRK, KRAS.
Nel caso del cancro del polmone non a piccole cellule (non-small-cell lung cancer, NSCLC) i test multi-target sono cruciali per una terapia mirata e per l’efficiente identificazione di farmaci potenzialmente efficaci.
Pan Lung Cancer PCR Panel - 11 GENI DRIVER
167 varianti su 11 geni
Completezza diagnostica, rapidità di esecuzione, economicità tipici della PCR, RNA e DNA contemporaneamente, elevata sensibilità
11 geni driver. EGFR/KRAS/BRAF/HER2/ALK/ROS1/RET/MET/
NTRK17NTRK2/NTRK3
Questo test permette di dare una risposta anche a campioni non adeguati all’NGS.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® Pan Lung Cancer PCR Panel (Qs)
Cod. 8.0131202W008J 8 test Cod. 8.0131202W008B 8 test
Multi-Gene Mutations Detection kit - 9 GENI DRIVER
Rilevazione di mutazioni/fusioni hotspot in 9 geni driver EGFR/ KRAS/ BRAF/ NRAS/ HER2/ PIK3CA/ ALK/ ROS1/RET in un solo test da un singolo campione di tessuto.
Marcatura CE-IVD
Il kit rileva 118 mutazioni.
Multi-Gene Mutations Detection kit
Cod. 8.01.26301W006A 8.01.26301W006B 8.01.26301W006D *solo SLAN 8.01.26301W006J 6 test
Super-ARMS® EGFR Mutations Detection kit
Valutazione dello stato della mutazione EGFR.
Il kit adotta l'innovativa tecnologia Super-ARMS®. Il suo sistema di reazione ottimizzato può rilevare rapidamente e accuratamente una bassa percentuale di ctDNA mutante.
Marcatura CE-IVD
Il kit rileva 42 mutazioni EGFR.
Super-ARMS® EGFR Mutation Detection Kit
Cod. 8.01.20213X012E 12 test
Super-ARMS® EGFR T790M Mutations Detection kit
Il kit rileva selettivamente la mutazione T790M
( c.2369C>T) nell'esone 20.
Marcatura CE-IVD
Super-ARMS® EGFR T790M Mutation Detection Kit
Cod.8.01.20212X024D 24 test
EGFR29 Mutations Detection kit
Il kit rileva 29 mutazioni EGFR, comprese le mutazioni di attivazione e di resistenza.
Il kit EGFR utilizza la tecnologia real time PCR per rilevare 29 mutazioni nel gene EGFR. Il DNA target viene amplificato con primer PCR specifici per mutazione e gli ampliconi mutanti vengono rilevati con una nuova sonda fluorescente. Per un DNA di alta qualità, a ciascuna provetta per PCR vengono aggiunti circa 2 ng di DNA purificato. Per DNA da tessuto FFPE di età superiore a tre anni, si raccomandano da 10 a 15 ng di DNA. Il test è in grado di rilevare le mutazioni con una sensibilità dell'1%
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® EGFR 29 Mutations Detection Kit
Cod 8.01.20201W010A 8.01.20201W010B 8.01.20201W010D*solo SLAN 8.01.20201X024E 8.01.20201X024F 10-24 test
ALK-ROS1 Gene Fusion Detection kit
Il kit rileva 26 fusioni di geni ALK e 14 fusioni di geni ROS1.
l kit si basa su tre processi principali:
- Preparazione del campione per isolare l'RNA totale da campioni FFPE NSCLC;
- Trascrizione inversa dell'RNA bersaglio per generare DNA complementare (cDNA);
- Amplificazione PCR simultanea del cDNA target e rilevamento di fusioni del gene ROS1 con primer specifici e sonde fluorescenti.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® ALK Gene Fusions and ROS1 Gene Fusions Detection Kit
Cod. 8.01.24401W008A 8.01.24401W008B 8.01.24401W008D*solo SLAN 8 test
ELM4-ALK Fusion Gene Detection kit
EML4-ALK è un gene chimerico.
Il kit EML4-ALK utilizza la tecnologia real-time PCR per rilevare i 21 trascritti di fusione EML4-ALK più comuni. L'RNA che è stato purificato dal tessuto FFPE viene prima retrotrascritto in cDNA con l'enzima RT fornito con il kit. I cDNA di fusione EML4-ALK vengono quindi specificamente amplificati con primer PCR a giunzione incrociata e rilevati quantitativamente con sonde fluorescenti.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® EML4-ALK Fusion Gene Detection Kit
Cod. 8.01.22001X024H 24 test
ROS1 Gene Fusion Detection kit
ROS 1 è un recettore tirosina chinasi della famiglia dei recettori dell'insulina.
Il kit rileva 14 geni di fusione ROS1.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® ROS1 Gene Fusions Detection Kit
Cod. 8.01.23201X012A 8.01.23201X012B 8.01.23201X012D*solo SLAN 8.01.23201X012H 12 test
RET Gene Fusion Detection kit
Il gene RET è un proto-oncogene che funge da recettore per una serie di proteine della famiglia del GDNF.
Il kit rileva 9 geni di fusione.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® RET Gene Fusions Detection Kit
Cod. 8.01.23301X012H 12 test
EGFR/ALK/ROS1 Mutations Detection kit
Il kit rileva contemporaneamente 24 mutazioni EGFR (esoni 18-21), 21 fusioni di geni ALK e 13 fusioni di geni ROS1.
Marcatura CE-IVD
Cod. 8.01.25501W008A 8.01.25501W008D*solo SLAN 8.01.25501W008J 12 test
MET Skipping Gene Mutation Detection kit
Lo skipping porta alla delezione del dominio iuxtamembrana di MET.
Il kit rileva lo skipping dell'esone 14 nel gene MET.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® MET Mutation Detection Kit
Cod. 8.01.26101X024H 24 test
NTRK Gene Fusion Detection kit
NTRK (Neurotrophic tropomyosin-related kinase) è il nome di una famiglia di tre geni (NTRK1, 2 e 3) che codificano per le chinasi del recettore della tropomiosina (TRK) A, B e C.
Il kit rileva 109 fusioni nei geni NTRK1, NTRK2, NTRK3.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® NTRK Gene Fusions Detection Kit
Cod. 8.0126001X024E 24 test
HER2 Mutation Detection kit
La mutazione più comune è un'inserzione in-frame nell'esone 20.
Il kit rileva 13 mutazioni nel gene HER2.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® HER2 Mutation Detection Kit
Cod. 8.01.26801X012H 12 test
Colorectal Cancer
Amoy
Ad alcune mutazioni somatiche che coinvolgono geni quali KRAS, NRAS, BRAF e PIK3CA è stato riconosciuto un valore prognostico e predittivo per specifiche terapie per il cancro del colon-retto.
Nel totale, mutazioni somatiche KRAS, NRAS, e PIK3CA si verificano nel 20-50%, 1-6%, 10-30% rispettivamente. Le più comuni mutazioni BRAF sono mutazioni V600 nell’esone 15, le quali si verificano nel 8-15%.
Pazienti senza mutazioni RAS (nell’esone 2,3,4) possono beneficiare dei farmaci Erbitux (cetuximab) o Vectibix (panitumumab). Le mutazioni BRAF e PIK3CA hanno un’alta probabilità di non essere responsive a cetuximab o panitumumab. Ai pazienti con cancro colon-rettale metastatico si dovrebbe sempre genotipizzare il tessuto per RAS (KRAS, NRAS) e BRAF.
NRAS Gene Mutation Detection kit
NRAS è un membro della famiglia RAS di piccole GTPasi e svolge un ruolo centrale nelle vie di segnalazione MAPK.
Il kit rileva 16 mutazioni nei codoni NRAS 12, 13, 59, 61, 117 e 146.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® NRAS Mutation Detection Kit
Cod.
8.01.25001W008A
8.01.25001X024H
8-24 test
KRAS Gene Mutation Detection kit
La proteina KRAS è una piccola GTPasi e una delle molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit rileva 19 mutazioni nei codoni KRAS 12, 13, 59, 61, 117 e 146.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® KRAS Mutation Detection Kit
Cod.
8.01.20102W006A
8.01.20102W006B
8.01.20102W006D*solo SLAN
8.01.20102X024H
6-24 test
KRAS/NRAS Gene Mutation Detection kit
La proteina RAS è una GTPasi e una delle molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR ).
Il kit rileva 19 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4) e 13 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4).
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® KRAS/NRAS Mutations Detection Kit
Cod.
8.01.25402W006A
8.01.25402W006D*solo SLAN
8.01.25402X024H
6-24 test
BRAF V600 Gene Mutations Detection kit
BRAF è una serina/treonina chinasi che funziona all'interno della via Ras-Raf-MEK-MAPK.
Il kit rileva 6 mutazioni V600 (1799T>A) nell'oncogene BRAF.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® BRAF V600 Mutations Detection Kit
Cod. 8.01.20302X024E
24 test
BRAF Gene Mutations Detection kit
BRAF è una serina/treonina chinasi che funziona all'interno della via Ras-Raf-MEK-MAPK.
Il kit rileva 6 mutazioni V600 (1799T>A) nell'oncogene BRAF.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® BRAF V600 Mutations Detection Kit
Cod. 8.01.20302X024E
8.01.20302X024F
24 test
KRAS/NRAS/BRAF Gene Mutations Detection kit
I geni KRAS, NRAS e BRAF sono le molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit rileva 17 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4), 13 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4) e 1 mutazioni BRAF V600 (esone 15).
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit
Cod.
8.01.25403W006A
8.01.25403W006B
8.01.25403W006D*solo SLAN
6 test
Super-ARMS® KRAS/NRAS/BRAF Gene Mutation Detection kit
I geni KRAS, NRAS e BRAF sono le molecole chiave nella via di segnalazione a valle del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
Il kit adotta l'innovativa tecnologia Super-ARMS® e rileva 18 mutazioni KRAS (esoni 2, 3 e 4), 15 mutazioni NRAS (esoni 2, 3 e 4) e 6 mutazioni BRAF V600 (esone 15).
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® KRAS/NRAS/BRAF Mutations Detection Kit
6 test
PIK3CA Gene Mutations Detection kit
Il kit rileva 5 mutazioni nella subunità catalitica alfa della fosfoinositide-3-chinasi (PIK3CA).
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® PIK3CA 5Mutations Detection Kit
Cod.
8.01.21601X024E
8.01.21601X012F
PIK3CA 11 Gene Mutations Detection kit
Il kit rileva 11 mutazioni nella subunità catalitica alfa della fosfoinositide-3-chinasi (PIK3CA).
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® PIK3CA 11 Mutations Detection Kit
Cod.
8.01.26001X024E
TERT/HRAS Gene Mutations Detection kit
Rilevazione di due mutazioni del promotore TERT e sei mutazioni somatiche HRAS.
Marcatura CE-IVD
AmoyDx® TERT/HRAS Mutations Detection Kit
Cod.
8.01.27701X024B
8.01.27701X024D*solo SLAN
Cervical Cancer
Amoy
Il papillomavirus umano (HPV) è un virus a DNA a trasmissione sessuale che stabilisce l'infezione nelle cellule epiteliali squamose del corpo umano. Esistono più di 200 tipi di HPV, che possono essere classificati in tipi ad alto o basso rischio a seconda del loro potenziale oncogeno. Determinazione di HPV ad alto rischio chiamati anche HPV oncogeni, che hanno dimostrato di causare il cancro, come HPV16 e 18. E alcuni HPV sono potenzialmente cancerogeni per l'uomo, come HPV26, 53, 66, 70, 73 e 82, che sono classificati come HPV ad alto rischio o probabilmente ad alto rischio. Gli HPV a basso rischio possono causare verruche genitali e alterazioni di basso grado nelle cellule, ma raramente causano il cancro, come HPV6 e 11.
High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection kit
Kit di screening per 19 HPV ad alto rischio (16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73 e 82).
AmoyDx® High-risk Human Papillomavirus (HPV) Detection Kit
Cod. 8.01.25802X048E
48 test
Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit
Kit di genotipizzazione per 21 HPV di cui 19 ad alto rischio:
alto rischio 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 70, 73 e 82.
basso rischio 6 e 11.
AmoyDx® Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit
Cod. 8.01.25803X048E
48 test
Estrazione manuali dedicate
Amoy
FFPE DNA
FFPE DNA
8.02.23501X036G
FFPE RNA
FFPE RNA
8.02.24101X036G
FFPE DNA/RNA
FFPE DNA/RNA
8.02.23601X036G
Circulating DNA
Circulating DNA
8.02.26201X024G
Blood DNA
Blood DNA
8.02.24201X036G
Tissue DNA
Tissue DNA
8.02.24301X036G
Tissue RNA
Tissue RNA
8.02.24601X036G
Cell-free DNA Tube
Cell-free DNA Tube
8.02.26401X010G
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